Проведено исследование основных параметров фармакокинетики таблеток нового сердечно-сосудистого препарата "Ангиолин" в крови крыс с использованием ВЭЖХ с масс-спектрометрической детекцией. "Ангиолин" разработан НПО "Фарматрон", г. Запорожье. Разработана и валидирована методика определения активного фармацевтического ингредиента нового препарата таблеток "Ангиолин", соответствующая требованиям Государственной Фармакопеи Украины, Государственного экспертного центра МЗ Украины, рекомендациям GLP, FDA и ЕМЕА. Установлены основные показатели времени достижения (tmax = 30 мин) максимальной концентрации (<$EC sub max ~=~6481,4~symbol С~736,2> нг/мл), распределения (<$Eroman V sub d ~=~3,11~symbol С~0,29> мл/кг), среднего времени пребывания в крови (<$Eroman MRT~=~179,7~symbol С~59,8> мин) и клиренса неизмененной фракции с мочой (<$Eroman СI~-~771,9~symbol С~86,5> мкг/мин). Проанализированы и сравнены показатели фармакокинетики таблеток "Ангиолин", полученные в эксперименте, и при математическом моделировании с использованием 2-частевой модели со всасыванием. Установленные данные могут использоваться при составлении инструкции для клинических исследований с учетом определения необходимого дозирования для людей и подготовки досье к регистрации в ГЭЦ МЗ Украины.

  Повний текст PDF - 1.25 Mb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"