Рассмотрены результаты открытых рандомизированных клинических исследований по оценке терапевтической эквивалентности заместительной терапии сахарного диабета (СД) препаратами инсулина Инсулар Актив и Инсулар Стабил в сравнении с референтными препаратами - Хумулин® Регуляр и Хумулин® НПХ. Оценивались следующие параметры: изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на 90-й день по сравнению с исходным, динамика среднесуточной дозы инсулинов за три дня и количество антител к инсулину на 90-й день исследования по сравнению с исходным. Установлено, что по исследуемым показателям препараты Инсулар Актив и Инсулар Стабил терапевтически эквивалентны референтным препаратам.Розглянуто результати відкритих рандомізованих клінічних досліджень щодо оцінювання терапевтичної еквівалентності замісної терапії цукрового діабету (ЦД) препаратами інсуліну Інсулар Актив та Інсулар Стабіл у порівнянні з референтними препаратами Хумулін® Регуляр і Хумулін® НПХ. Оцінювали такі параметри: зміну рівня глікованого гемоглобіну (HbA1c) на 90-й день у порівнянні з вихідним, динаміку середньодобової дози інсулінів за три дні та кількість антитіл до інсуліну на 90-й день дослідження у порівнянні з вихідною. Встановлено, що за досліджуваними показниками препарати Інсулар Актив та Інсулар Стабіл є терапевтично еквівалентними референтним препаратам.The results of open randomized clinical trials evaluating the therapeutic equivalence of Insular Active and Insular Stabile insulin compared with the reference drugs Humulin® Regular and Humulin® NPH during the substitution treatment of diabetes arediscussed in the article. The following parameters have been evaluated: the changes in the level of glycosylated hemoglobin (HbA1c) at day 90 compared to baseline, the dynamics of the average daily dose of insulin for 3 days and the number of antibodies to insulin in the 90th day of the study compared with baseline. It has been found that the Insular Active and Insular Stabile were therapeutically equivalent to the reference drugs in terms of studied parameters.

  Повний текст PDF - 233.899 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"