Цель работы - исследование физико-химических (ФХ) показателей (коллоидная стабильность, термостабильность, осмотическая активность (ОА), однородность и рН) крема комплексного действия для местного лечения ран с последующим установлением соответствия требованиям ГФУ к данной лекарственной форме. При проведении экспериментальных исследований использовали активные фармацевтические ингредиенты: метронидазол, мирамистин (gift sample from Dr. Reddy's labs, Hyderabad, India), анестезин (Merсk, Germany), растительные экстракты (Ароматика, Украина), а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин (Loba Chemie Pvt. Ltd., Mumbai, India), полиэтиленоксид-400, моноглицеринустеарат, спирт цетостеариловый, вазелиновое масло (Sigma-aldrich, Germany). ФХ показатели крема определяли по общепринятым методикам согласно ГФУ. Исследования проводили на 5 сериях (по 5 образцов в каждой). Статистическую обработку результатов проводили с помощью пакета Statistica 6.0 (Stat Soft Inc., USA). В опытах in vitro методом диализа через полупроницаемую мембрану определено, что исследуемые образцы проявляют ОА в течение 24 часов. Через 24 часа экспозиции ОА составляла 110,7 и 118,3 % соответственно для образцов крема (ОК) плацебо и крема. Скрининг данных относительно определения кислотно-щелочного баланса показал, что значения рН всех исследуемых ОК лежат в пределах от 6,5 до 7,5 и соответствуют рН раны. Тест по определению однородности крема показал, что все образцы однородные при различных температурах хранения в течение 24 месяцев. Экспериментальные исследования термо- и коллоидной стабильности ОК, полученные как непосредственно после изготовления, так и те, что хранились в течение 24 месяцев в естественных условиях и при температурах, рекомендованных ГФУ, показали, что ни в одной пробирке не наблюдали расслоение. Все образцы оказались стабильными при хранении, что особенно важно для эмульсионных систем. Выводы: ФХ исследованиями доказано, что коллоидная стабильность, термостабильность, ОА и рН крема соответствуют установленным требованиям к данной лекарственной форме.

  Повний текст PDF - 421.803 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"