Хронічна хвороба нирок (ХХН) - це проблема охорони здоров'я як у розвинутих країнах, так і країнах, що розвиваються, через її медичні та соціально-економічні наслідки. Пацієнти з IV - V стадіями ХХН лікуються за методами замісної ниркової терапії (ЗНТ) (гемодіаліз, перитонеальний діаліз (ПД) і трансплантація нирок). Значна частка ресурсів країни витрачається на фінансування лікування таких пацієнтів. Розвинуті країни витрачають 2 - 3 % фінансів охорони здоров'я на ЗНТ, хоча число пацієнтів, які її потребують, становить тільки 0,02 - 0,03 % всієї популяції. ПД - одна з модальностей ЗНТ, яка передбачає інтраперитонеальне введення розчинів у великих об'ємах протягом доби. Питання розробки складу і технології традиційних розчинів для ПД в однокамерних контейнерах є актуальним для країн з малим і середнім фінансуванням охорони здоров'я, з огляду на те, що з року в рік зростає діалізна популяція пацієнтів у світі. Мета роботи - обгрунтування схеми технологічного процесу розчинів для ПД у полівінілхлоридних (ПВХ) контейнерах. Бібліосемантичний (вивчення даних літературних джерел з питань теоретичних основ виробництва стерильних лікарських засобів), фізико-хімічні, технологічні, фармако-технологічні, статистичні, порівняльні та узагальнюючі методи дослідження. Запропоновано схему технологічного процесу дослідно-промислових і промислових серій розчинів для ПД в ПВХ контейнерах з обгрунтуванням стадій технологічного процесу, запропонованих класів чистоти приміщень та контролю основних критичних параметрів якості напівпродуктів, готової продукції та технологічного процесу. Концепція комбінації асептичного процесу та термічної стерилізації повинна застосовуватись до виробництва розчинів для ПД. У процесі розробки технологічного процесу дослідно-промислових серій необхідно встановити оптимальні умови виробництва для досягнення компромісу між мінімізацією ПДГ, максимально можливим pH розчинів після стерилізації та їх стерильністю.

  Повний текст PDF - 204.714 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"