Одним з головних показників якості лікарського препарату є стабільність його фізико-хімічних, фармакологічних і споживчих якостей. Термін придатності препарату залежить від багатьох факторів, при цьому зміна будь якого з них протягом строку зберігання свідчить про негативні процеси, що відбуваються у складі препарату. Мета роботи - дослідження стабільності супозиторіїв "Тамсулопрост" у процесі зберігання. Об'єктами досліджень були супозиторії "Тамсулопрост", що містять у своєму складі <$Ealpha>-адреноблокатор тамсулозина гідрохлорид, виготовлені на основі твердого жиру за допомогою методу виливання. У процесі зберігання супозиторіїв за допомогою фізичних, фізико-хімічних, фармакотехнологічних, мікробіологічних і аналітичних методів визначали наступні показники: зовнішній вигляд, середню масу, час розпадання, однорідність, температуру плавлення, pH, вміст тамсулозину гідрохлориду, мікробіологічну чистоту. Результати проведених досліджень показали, що супозиторії є стабільними у разі зберігання у сухому, захищеному від світла місці за кімнатної температури - протягом 1-го року в сухому, захищеному від світла, прохолодному місці - протягом 2-х років. Встановлено режим зберігання супозиторіїв тамсулопрост - у сухому темному місці за температури <$E8,0~-~15,0~symbol Р roman C> протягом 2-х років.

  Повний текст PDF - 1.014 Mb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"