Реформа галузі, насамперед, системна стратегія і тактика законотворчого процесу розвитку фармацевтичного сектору охорони здоров'я України, це: практична відповідь на проблеми, які накопичувалися роками; відхід від декоративної законотворчості та тимчасового покриття законодавчих прогалин. Прийшов час формування збалансованої системи створення законодавчої бази. Такі реформаторські підходи спостерігаються у всьому цивілізованому світі, зокрема, Європі, Англії, США та ін державах в т. ч. Україні. Всесвітні державні, міждержавні органи, а також ВООЗ спільно з компетентними міжнародними товариствами, в тому числі - Україна, активізували, за останні роки, свої спільні зусилля спрямовані на гармонізацію законодавства і підзаконних актів, які б відповідали визнаним стандартним вимогам GMP Європейського Союзу (ЄС). Мета роботи - пошук, аналіз, свідоме сприйняття існуючих нормативно-правових актів у міжнародній фармацевтичній практиці з урахуванням специфічних особливостей України та збалансуванні та гармонізації правових основ у фармації, згідно стандартних вимог, в першу чергу - ЄС. Як основний об'єкт дослідження виступили законодавчі, нормативно-правові (галузеві) чинники України та міжнародних організацій у сфері обігу та контролю лікарських засобів у розвитку стратегії та тактики глобальної фармації. На сучасному законотворчому етапі спостерігається відчутний сплеск активності та продуктивності у напрацюванні і доведення відповідних регуляторних актів, гармонізованих до міжнародних стандартів ES. Як результат спільних зусиль наукових дослідників, центральних органів влади України, професіоналів практичної (аптечної) і промислової фармації 2012 - 2013 рр. став переломним. Він характеризується прийняттям низки необхідних законів, що надають змогу збалансувати інтереси виробника, реалізатора, сфокусованих на Пацієнта. В даний час активно обговорюються проекти про належну аптечній практиці, вдосконалення ліцензійної, регістраторного справи, атестації професійного рівня персоналу, розробки кваліфікаційних характеристик нововведених професій. Висновки: проаналізовано існуючу міжнародну та вітчизняну законодавчу бази в системі обігу та контролю якості лікарських засобів. Запропоновано системний аналіз стратегії та тактики законотворчого процесу розвитку фармації в Україні.

  Повний текст PDF - 142.191 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"