Розроблено прості методики оксидиметричного визначення цефуроксиму у субстанції та порошку для приготування ін'єкцій, засновані на реакції кількісного окиснення цефуроксиму калію гідропероксомоносульфатом у кислому середовищі до відповідного S-оксиду з наступним визначенням залишку окисника за допомогою йодометричного методу. Як окисник використано потрійну калійну сіль кислоти Каро <$E roman {2KHSO sub 5~symbol Ч~KHSO sub 4~symbol Ч~K sub 2 SO sub 4}>. Кількісне окиснення атома сульфуру з утворенням відповідного сульфоксиду цефалоспорину завершувалось за час, що не перевищував 1 хв. Вміст основної речовини у субстанції цефуроксиму становив 98,67 % RSD = 0,57 % (<$E delta~=~0,33> %). У лікарському препараті цефуроксим по 750 мг - 782,8 мг, RSD = 0,97 % (<$E delta~=~0,91> %), якого в препараті має бути 680 - 900 мг у перерахунку на безводну речовину. Нижня межа визначуваних концентрацій - Сн = 0,05 мг/мл. Перевагами запропонованого способу виконання аналізу є можливість здійснення аналітичного визначення цефуроксиму за біологічно активною частиною молекули, а саме за аліциклічним сульфуром, а також задовільна відтворюваність і правильність результатів. Одержані валідаційні характеристики відповідають критеріям прийнятності згідно з ДФУ, що свідчить про можливість їх впровадження в практику аналізу контрольно-аналітичних лабораторій або використання під час здійснення постадійного контролю процесу виготовлення лікарських засобів чи контролю якості відмивки обладнання.

  Повний текст PDF - 434.274 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"