Проведено дослідження з вибору оптимальної технології отримання комбінованої лікарської форми таблеток на основі вітамінів групи В, а саме, вибір раціонального способу таблетування та способу введення діючих та допоміжних речовин у таблеткову масу, а також оптимального режиму висушування грануляту піридоксину гідрохлориду. З цією метою вивчено властивості активних фармацевтичних інгредієнтів, які обумовлюють технологічні характеристики індивідуальних порошків, що впливають на функціональні характеристики лікарського препарату. Проведено дослідження технологічних властивостей діючих речовин комбінованих таблеток: плинності, кута укосу, насипної щільності, пресуємості. Субстанція бенфотіаміну має добру плинність, що вказує на можливість застосування методу прямого пресування. Порошок піридоксину гідрохлориду має погану плинність, про що свідчать результати дослідження плинності, кута природного укосу, щільності і пресування. Така різна структура порошків діючих речовин вказує на додаткові складності при виборі оптимального способу введення діючих речовин у лікарську форму. Досліджено три серії таблеткової маси з різними способами введення до неї діючих та допоміжних речовин. Встановлено, що за зволоження таблеткової маси, до складу якої входили бенфотіамін і піридоксину гідрохлорид, спостерігалось збільшення кількісного вмісту домішки тіаміну о-монофосфату. Тому виведення бенфотіаміну із суміші на стадії опудрювання або застосування технології отримання двох окремих гранулятів діючих речовин зняло питання появи і зростання величини домішки тіаміну о-монофосфату. Визначено оптимальний режим висушування грануляту піридоксину гідрохлориду - 55 - 65 <$E symbol Р>С протягом 60 - 70 хвилин, що дозволяє отримати гранулят піридоксину гідрохлориду з задовільною плинністю (10 г/с) та оптимальною вологістю (не більше 5,0 %).

  Повний текст PDF - 901.977 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"