Наукова періодика України | Вісник фармації | ||
Savchenko L.P. Stability estimation of the wool fat substance when storing in the pharmacy / L.P. Savchenko, M. O. Khmelyova, O. A. Yevtifeeva, V. A. Georgiyants // Вісник фармації. - 2015. - № 2. - С. 17-20. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/VPhC_2015_2_6 Однією з основних задач, яка стоїть перед виробником лікарського засобу, є дослідження його стабільності. Вона є одним із факторів якості препарату. Вимоги до збереження стабільності висуваються і до екстемпоральних лікарських засобів. До Керівництва для аптечних працівників США входить стаття "1191" "Поняття стабільності в аптечній практиці", в якій містяться рекомендації щодо перепакування субстанцій, які можуть використовуватись в аптечній практиці. Субстанція ланоліну надходить до аптечного закладу в заводських упаковках. Оскільки їх об'єм досить великий, необхідним є розфасування субстанції в тару меншого об'єму для безпосереднього використання. У процесі дослідження оцінено стабільності субстанції ланоліну безводного у разі його перепакування з заводської тари в аптечну скляну тару з темного скла. Проведений аналіз за всіма показниками якості субстанції ланоліну безводного свідчить про її відповідність встановленим параметрам. Розфасована субстанція зберігалась за температури + 25°C за умов аптеки в асистентській кімнаті впродовж 4-х міс. Повторне дослідження показників її якості свідчить про відповідність "Методам контролю якості" (МКЯ) та вимогам Європейської Фармакопеї (ЄФ). Встановлено, що дещо збільшились лише кислотне та пероксидне число, а також зменшилась водоабсорбційна здатність субстанції. Одержані результати свідчать про збереження показників якості щодо стабільності субстанції ланоліну у разі його перефасування та зберігання за умов аптеки в штангласах з темного скла впродовж 4-х міс. Цитованість авторів публікації: Бібліографічний опис для цитування: Savchenko L.P. Stability estimation of the wool fat substance when storing in the pharmacy / L.P. Savchenko, M. O. Khmelyova, O. A. Yevtifeeva, V. A. Georgiyants // Вісник фармації. - 2015. - № 2. - С. 17-20. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/VPhC_2015_2_6.Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|
|
Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського |