Обгрунтовано місце та роль біофармацевтичної класифікаційної системи, розкрито сутність і зміст процедури біовейвер та їх використання у фармацевтичній розробці біоеквівалентних твердих лікарських форм. Розкрито новий напрям - відкриття та вивчення фізико-хімічних закономірностей використання активних фармацевтичних інгредієнтів, що впливають на їх фармакологічну дію. Досліджено залежність діючих лікарських речовин від технологічних факторів, тобто від особливостей фармацевтичної технології, що стало можливим завдяки використанню сучасних досконалих методів оцінки ефективності ліків і, в основному, можливості визначення вмісту діючих речовин, їх метаболітів у біологічних рідинах, що є необхідним під час розгляду питання терапевтичної еквівалентності ліків. На прикладі діючої речовини - бісопрололу фумарату, яка відноситься до першого класу у відповідності до біофармацевтичної класифікаційної системи, досліджено кінетику вивільнення та біоеквівалентність. Висвітлено дослідження кінетики вивільнення діючої речовини бісопрололу фумарату з таблеток 10 мг та з відповідного оригінального лікарського засобу "Конкор, таблетки 10 мг" усередовище рН 1,2; 4,5; 6,8. Одержані результати показали, що за перші 15 хв у зазначених умовах вивільняється більше 85 % діючої речовини як з препарату порівняння "Конкор, таблетки 10 мг", так і з досліджуваного препарату "Бісопролол, таблетки 10 мг". Доведено, що розробка нової лікарської форми є складним багатоступеневим процесом експериментальних досліджень, отже дляоптимізації розробки складу і технології лікарських засобів за умов лабораторії промислової фармації необхідно використовувати найефективніші методи та методики біофармацевтичних досліджень, одним з яких є дослідження біоеквівалентності твердих лікарських форм на основі вивчення фізико-хімічних властивостей діючих речовин з використанням біофармацевтичної класифікаційної системи.

  Повний текст PDF - 368.194 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"