З метою стандартизації процедури проведення аналізу з використанням методу показника поглинання та поетапного контролю коректності одержаних результатів протягом експерименту вивчено валідаційні параметри методики кількісного визначення рибофлавіну за допомогою методу показника поглинання та зроблено їх оцінку. Відповідно до вимог Державної фармакопеї України (ДФУ) проведено кваліфікацію спектрофотометра. Здійснено контроль стану кювет (<$Edelta sub dif ~symbol Г~0,002>), контроль правильності оптичної густини, перевірку збіжності оптичної густини з вийманням кювет (RSD0 <$E0,0007~symbol Г~0,25> %), контроль граничного рівня розсіяного світла (оптична густина розчину за довжини хвилі 198 нм склала <$E2,56~symbol У~2,0>), що відповідає вимогам ДФУ. Теоретично розраховано характеристики та критерії прийнятності методики кількісного визначення рибофлавіну: номінальна концентрація речовини у розчині за методикою, номінальна оптична густина та вимоги до її мінімального значення, максимальна невизначеність методики аналізу. Вивчено параметр лінійності на 9 точках. Побудовано графік лінійної залежності у нормалізованих координатах. Розраховані величини b, sb, a, sa, RSD0 та r відповідають вимогам до параметрів лінійної залежності. Під час дослідження параметра правильності систематична похибка склала <$Edelta~=~0,72> %, що відповідає вимогам <$Edelta~symbol Г~1,00> %. За результатами дослідження збіжності відносний довірчий інтервал <$EDELTA sub as ~=~0,83> % не перевищує критичне значення для збіжності результатів <$EDELTA sub as ~=~0,96> %. Валідаційні параметри методики відповідають критеріям прийнятності ДФУ та характеризуються якісними аналітичними показниками.

  Повний текст PDF - 510.141 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"