Проблема зростання кількості алергічних захворювань дуже актуальна у світі: до 40 % дорослого населення і 10 - 12 % дітей страждають на алергію. Згідно з даними епідеміологічних досліджень найбільш поширеними захворюваннями є бронхіальна астма, алергічний риніт і атопічний дерматит. Серед існуючого арсеналу антигістамінних препаратів одним з найбільш поширених є лоратадин, який усуває алергічні прояви як у дорослих, так і у дітей. Оскільки для дотримання умов технологічного процесу під час виробництва лікарських препаратів необхідно мати розроблені та валідовані методики контролю їх якості, запропоновано нову методику кількісного визначення лоратадину в сиропі з застосуванням спектрофотометричного методу. Під час вивчення характеру спектрів лоратадину у спирті, 0,1 М розчині кислоти хлористоводневої та 0,1 М розчині гідроксиду натрію встановлено, що як розчинник краще використовувати 0,1 М розчин кислоти хлористоводневої. Визначення проведено за допомогою методу стандарту за довжини хвилі 278 нм. Вплив допоміжних речовин у сиропі усували екстрагуванням ефіром. Визначено валідаційні характеристики (робасність, правильність, точність, лінійність, відтворюваність) методики. Оцінка одержаних валідаційних характеристик: правильність (<$E0,18~symbol Г~1,54> %), точність (<$E1,6~symbol Г~3,2> %), внутрішньолабораторна прецизійність (<$E0,62~symbol Г~4,80> %) дозволяють контролювати якість лікарського засобу за умов інших лабораторій за рекомендованою методикою.

  Повний текст PDF - 459.049 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"