Наукова періодика України | Управління, економіка та забезпечення якості в фармації | ||
Стадніченко О. В. Особливості трансферу технології і масштабування при промисловому освоєнні виробництва ліпосомальних цитостатиків / О. В. Стадніченко, Ю. М. Краснопольський, Т. Г. Ярних // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2018. - № 2. - С. 23-28. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2018_2_7 Невід'ємною частиною розробки оригінальних лікарських засобів у фармацевтичній галузі є докладна, узгоджена процедура відтворення фармацевтичних технологій на різних етапах розробки і виробництва - трансфер технологій. Мета дослідження - аналіз варіантів трансферу, що часто зустрічаються у фармацевтичній промисловості, дослідити проблеми масштабування технологій, які спостерігаються під час трансферу при виробництві нанорозмірних лікарських форм і запропонувати шляхи їх вирішення. Для виготовлення лікарського засобу використовували яєчний фосфатидилхолін фірми Lipoid, ліофілізацію проводили в апараті Quarco виробництва КНР. Визначення ступеня інкапсуляції проводили методом ВЕРХ на приладі Shimadzu LC-20. Ліпосомальні препарати відносяться до наноструктурованих лікарських засобів, і процес трансферу при їх освоєнні являє собою один з етапів розробки і вимагає проведення додаткового адаптаційного експерименту. Поставлена задача систематизувати отриманий досвід по трансферу і масштабізації виробництва ліпосомальних препаратів цитостатиків. Проведені додаткові експерименти, що дозволяють перенести на промислове обладнання без втрати якості препарату результати первинної фармацевтичної розробки. Висновки: в результаті проведених досліджень проаналізовані основні варіанти трансферу технології протягом життєвого циклу готової лікарської форми. Розглянуті особливості трансферу і масштабізації технології виготовлення нанорозмірних ліпосомальних форм, зокрема отримання ліпідної плівки, еструзія при високому тиску, ультрафільтрація, стерилізаційна фільтрація і ліофільна сушка. Цитованість авторів публікації: Бібліографічний опис для цитування: Стадніченко О. В. Особливості трансферу технології і масштабування при промисловому освоєнні виробництва ліпосомальних цитостатиків / О. В. Стадніченко, Ю. М. Краснопольський, Т. Г. Ярних // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2018. - № 2. - С. 23-28. - Режим доступу: http://nbuv.gov.ua/UJRN/Uezyaf_2018_2_7.Додаткова інформація про автора(ів) публікації: (cписок формується автоматично, до списку можуть бути включені персоналії з подібними іменами або однофамільці) Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"
|
|
Всі права захищені © Національна бібліотека України імені В. І. Вернадського |