З огляду на актуальність забезпечення контролю якості на всіх стадіях життєвого циклу обігу лікарських засобів виконана робота є спробою розробки та валідації простої у виконанні, швидкої та точної, високочутливої, відтворюваної методики ідентифікації та кількісного визначення діючих речовин та інших компонентів лікарських засобів з розчином фенілефрину гідрохлориду у формі очних крапель. Мета роботи - розробка стандартизованої процедури валідації спектрофотометричної методики ідентифікації та кількісного визначення фенілефрину гідрохлориду в очних краплях, розрахунок критеріїв прийнятності валідаційних характеристик. Аналітичні дослідження проводили за методом абсорбційної спектрофотометрії на спектрофотометрі Evolution 60S v4.003, використовували ваги лабораторні "AXIS" ANG 200 (Польща) і мірний посуд класу A на базі кафедри фармацевтичної хімії Національного фармацевтичного університету. Результати валідаційних характеристик запропонованої методики підтверджують її специфічність, лінійність, правильність, діапазон застосування та внутрішньолабораторну прецизійність. Встановлено, що методика може бути коректно відтворена та є придатною для використання у фармацевтичному аналізі.

  Повний текст PDF - 352.651 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"