Розроблено стандартизовану процедуру валідації методик кількісного визначення компонентів екстемпоральних лікарських форм з урахуванням особливостей екстемпоральних лікарських засобів (ЕЛЗ). Визначено особливості проведення валідаційних досліджень для прийнятних за умов виробничих аптек методів: спектрофотометричного, фотоколориметричного, рефрактометричного та титриметричних. Запропоновано теоретично обгрунтовані критерії прийнятності валідаційних характеристик методик для даних методів. За результатами аналізу технічних характеристик і вартості аналітичного обладнання для даних аналітичних методів визначено моделі обладнання, які дозволяють коректно проводити аналіз ЕЛЗ за умов виробничих аптек на регламентованому Державною Фаомакопією України рівні.

  Повний текст PDF - 356.601 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"