Узагальнено досвід, одержаний Національною референсною лабораторією з контролю залишкових кількостей ветеринарних препаратів та кормових добавок ДНДКІ ветпрепаратів, за застосування імуноферментного методу (ІФА/ELISA) для дослідження рівнів залишків субстанцій у тканинах продуктивних сільськогосподарських тварин до безпечних рівнів, встановлених законодавством України та Європейського Союзу. Розглянуто етапи клінічних досліджень ветеринарних антимікробних лікарських засобів, що містять антибіотики групи хінолонів, які ілюструють застосування стандартизованих підходів з оцінки придатності вищезгаданих методик для цілей експерименту та розглядають критично важливі точки процесу валідації методик відповідно до критеріїв, встановлених Рішенням Єврокомісії 657/2002/ЕС та Рекомендаціями референс-лабораторій ЄС в галузі контролю залишкових кількостей 20/1/2010. Обговорено особливості методу та проаналізовано можливості їх впливу на одержані результати досліджень та статистичні підходи під час проведення обрахунків прогнозованих періодів витримки продуктивних тварин, відповідно до рекомендацій EMEA/CVMP/036/95-FINAL.

  Повний текст PDF - 593.73 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"