Наведено перелік основних документів, які оформляються під час клінічних випробувань ветеринарних препаратів, кормових домішок, що є необхідним для доказу дотримання дослідником, спонсором і монітором правил належної клінічної практики (GCP) та чинних регуляторних вимог і можуть бути об'єктом аудиту з боку спонсора й інспекції з боку уповноважених органів для підтвердження правомірності проведення клінічного дослідження, об'єктивності одержаних даних. Запропоновано перелік розділів, пунктів і підпунктів для формування протоколу та звіту про клінічне дослідження, індивідуальної реєстраційної форми та брошури дослідника. Наведено класифікацію документації, вимоги до її оформлення та зберігання.

  Повний текст PDF - 260.675 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"