Рак молочної залози (РМЗ) посідає перше місце серед всіх онкологічних захворювань у жінок і є однією з головних причин жіночої смертності в усьому світі, в тому числі і в Україні. Найбільш поганим прогнозом характеризується HER2+ підтип РМЗ. Таргетний препарат трастузумаб сприяє суттєвому підвищенню 10-річної виживаності пацієнток з HER2+ РМЗ, але одночасно значно збільшує вартість лікування. Мета дослідження - оцінка фармакоекономічної доцільності ад'ювантної терапії (АТ) ранньої стадії HER2+ РМЗ трастузумабом (препарат герцептин) з позиції української системи охорони здоров'я. Визначення результатів лікування і пов'язаних з ним витрат виконано на підставі аналітичного моделювання за методом Маркова на грунті результатів рандомізованого багатоцентрового відкритого клінічного дослідження III фази HERA. Часовий горизонт моделі - 10 років. Як альтернативу трастузумабу розглядалися стандартні схеми АТ РМЗ, представлені у чинному Протоколі медичної допомоги хворим на РМЗ. На грунті результатів моделювання за Марковим використано методи "витрати-ефективність" і "витрати-корисність". Як критерій ефективності використовували роки збереженого життя (LYG). Як критерій корисності використовували показник QALY. Враховували вартість прямих медичних витрат, структуру яких було визначено у відповідності до чинного Протоколу. Вартість ЛП визначалась згідно з реєстром МОЗУ станом на 7.08.2019 р. Вартість медичних послуг визначалася згідно з наявними прейскурантами. Також враховували вартість корекції побічних явищ хіміотерапії. Дисконтування визначено на рівні 3 % щорічно. Аналіз чутливості результатів проведено до зміни ціни на трастузумаб та лікарські препарати альтернативних схем АТ. Згідно з моделюванням середня очікувана тривалість життя пацієнток з HER2+ РМЗ в групі трастузумабу становить 7,32 років у порівнянні з показником 6,43 років у групі стандартної ХТ, впродовж яких вони одержують відповідно 6,72 та 5,80 QALY. АТ трастузумабом забезпечує додатково 0,89 LYG та 0,92 QALY. Загальні витрати за період дослідження у групі трастузумабу склали в середньому 627 115,5 грн на одну пацієнтку, в групі стандартної ХТ - 501 939,6 грн. Інкрементальні коефіцієнти ICER (вартість 1 додаткового року життя) та ICUR (вартість 1 додаткового року якісного життя) склали відповідно 140 833,8 грн та 136 088,8 грн. Висновки: таргетний препарат трастузумаб є лікарським засобом з доказаною ефективністю за використання як АТ HER2+ РМЗ в ранній стадії. Схема АТ HER2 + РМЗ з використанням трастузумабу у порівнянні зі стандартною схемою АТ HER2 + потребує більших витрат, в той же час надає змогу досягти кращих результатів і в перспективі 10 років забезпечує в середньому додатково 0,89 років життя та 0,92 QALY. Фармакоекономічний аналіз на грунті моделювання за методом Маркова та розрахунків за методами "витрати-ефективність" та "витрати-корисність" надає змогу вважати використання трастузумабу (препарат герцептин) як АТ HER2 + РМЗ в ранній стадії економічно доцільною медичною технологією в чинних умовах охорони здоров'я України.Рак молочної залози (РМЗ) посідає перше місце серед всіх онкологічних захворювань у жінок і є однією з головних причин жіночої смертності в усьому світі, в тому числі і в Україні. Найбільш поганим прогнозом характеризується HER2+ підтип РМЗ. Таргетний препарат трастузумаб сприяє суттєвому підвищенню 10-річної виживаності пацієнток з HER2+ РМЗ, але одночасно значно збільшує вартість лікування. Мета дослідження - оцінка фармакоекономічної доцільності ад'ювантної терапії (АТ) ранньої стадії HER2+ РМЗ трастузумабом (препарат герцептин) з позиції української системи охорони здоров'я. Визначення результатів лікування і пов'язаних з ним витрат виконано на підставі аналітичного моделювання за методом Маркова на грунті результатів рандомізованого багатоцентрового відкритого клінічного дослідження III фази HERA. Часовий горизонт моделі - 10 років. Як альтернативу трастузумабу розглядалися стандартні схеми АТ РМЗ, представлені у чинному Протоколі медичної допомоги хворим на РМЗ. На грунті результатів моделювання за Марковим використано методи "витрати-ефективність" і "витрати-корисність". Як критерій ефективності використовували роки збереженого життя (LYG). Як критерій корисності використовували показник QALY. Враховували вартість прямих медичних витрат, структуру яких було визначено у відповідності до чинного Протоколу. Вартість ЛП визначалась згідно з реєстром МОЗУ станом на 7.08.2019 р. Вартість медичних послуг визначалася згідно з наявними прейскурантами. Також враховували вартість корекції побічних явищ хіміотерапії. Дисконтування визначено на рівні 3 % щорічно. Аналіз чутливості результатів проведено до зміни ціни на трастузумаб та лікарські препарати альтернативних схем АТ. Згідно з моделюванням середня очікувана тривалість життя пацієнток з HER2+ РМЗ в групі трастузумабу становить 7,32 років у порівнянні з показником 6,43 років у групі стандартної ХТ, впродовж яких вони одержують відповідно 6,72 та 5,80 QALY. АТ трастузумабом забезпечує додатково 0,89 LYG та 0,92 QALY. Загальні витрати за період дослідження у групі трастузумабу склали в середньому 627 115,5 грн на одну пацієнтку, в групі стандартної ХТ - 501 939,6 грн. Інкрементальні коефіцієнти ICER (вартість 1 додаткового року життя) та ICUR (вартість 1 додаткового року якісного життя) склали відповідно 140 833,8 грн та 136 088,8 грн. Висновки: таргетний препарат трастузумаб є лікарським засобом з доказаною ефективністю за використання як АТ HER2+ РМЗ в ранній стадії. Схема АТ HER2 + РМЗ з використанням трастузумабу у порівнянні зі стандартною схемою АТ HER2 + потребує більших витрат, в той же час надає змогу досягти кращих результатів і в перспективі 10 років забезпечує в середньому додатково 0,89 років життя та 0,92 QALY. Фармакоекономічний аналіз на грунті моделювання за методом Маркова та розрахунків за методами "витрати-ефективність" та "витрати-корисність" надає змогу вважати використання трастузумабу (препарат герцептин) як АТ HER2 + РМЗ в ранній стадії економічно доцільною медичною технологією в чинних умовах охорони здоров'я України.

  Повний текст PDF - 349.538 Kb    Зміст випуску     Цитування публікації

  Якщо, ви не знайшли інформацію про автора(ів) публікації, маєте бажання виправити або відобразити більш докладну інформацію про науковців України запрошуємо заповнити "Анкету науковця"