Представлены результаты изучения химического состава настоек корневищ аира, цветков ромашки, травы зверобоя, травы барвинка малого, травы чистотела, травы тысячелистника, травы пастушьей сумки, травы душицы и цветков календулы, а также настойки сложной "Гинекофит". Доказано наличие в них гидроксикоричных кислот, флавоноидов и алкалоидов с использованием качественных реакций и хроматографических методов. На основании данных результатов разработана нормативная аналитическая документация на настойку сложную "Гинекофит".

Сравнительная характеристика исследуемых препаратов с использованием метода минимизации затрат показала, что при курсе лечения продолжительностью 5 суток более выгодным является препарат урохол, флакон-капельница 25 мл (1 флакон - 12,5 грн). Для курса лечения продолжительностью 30 дней - урохол во флаконах-капельницах 40 мл при максимальном дозировании - 29,58 грн (2 флакона), при минимальном 14,79 грн (1 флакон). За период 1 - 2 кв. 2009 г. в Украине наблюдалась тенденция к переходу покупателей на более дешевые упаковки и аналоги или на те же препараты в меньшей дозировке или в меньшей фасовке, что доказано на примере 2-х комплексных растительных препаратов.

За допомогою методу тонкошарової хроматографії розроблено методику ідентифікації ізофлавоноїдів і тритерпенових сапонінів у настойці "Атерофіт-норма". Вивчено валідаційні характеристики методики: специфічність, прецизійність, внутрішньолабораторна прецизійність і робасність.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р514.0-37 + Р542-5

Рубрики:

ВІЛ-інфекція. СНІД (синдром набутого імунодефіциту)

Туберкульоз легенів

Шифр НБУВ: Ж100471 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Визначено наявність сировинної бази трави сухоцвіту багнового на території України, широкий спектр фармакологічної дії цієї рослини і використання в народній медицині, що свідчить про актуальність фармакопейної стандартизації цієї сировини. Вивчено світовий досвід стандартизації трави с. багнового та проведено експериментальні дослідження на відповідність дослідних зразків трави с. багнового вимогам статті Державної Фармакопеї СРСР XI вид. "Трава сушеницы топяной". Адаптовано ідентифікацію за макро- і мікроскопічними ознаками трави с. багнового. Проаналізовано і узагальнено дані літературних джерел щодо хімічного складу рослини й обрано речовини-маркери для її стандартизації. Розроблено методику ідентифікації речовин флавоноїдної природи з використанням тонкошарової хроматографії, проведено валідацію методики, виконано необхідні випробування і кількісне визначення, а також розроблено методику визначення екстрактивних речовин. Результати проведених досліджень можна використати під час підготовки проекту національної монографії "Сухоцвіту багнового трава" для включення у Державну Фармакопею України.

Проанализирована структура отечественного фармацевтического рынка противовоспалительных препаратов, которые применяются при суставной и мышечной боли. Украинские производители репрезентируют на внутреннем фармацевтическом рынке 68 % препаратов анализированной группы. Ведущее место по объему поставок занимает предприятие "Фитофарм" (г. Артемовск), препараты которого составляют 17 % общего ассортимента. Наиболее распространенными лекарственными формами являются растворы (42,2 %) и мази (32 %).

Проанализирован отечественный и мировой фармацевтический рынок простых и комбинированных препаратов, которые содержат сырье боярышника. Проведена структуризация данных препаратов согласно АТС-классификации, установлены страны и фирмы-производители, ассортимент лекарственных средств в номенклатуре. Изучено распределение запатентованных в разных странах многокомпонентных фитопрепаратов с сырьем боярышника по количеству составляющих. Результаты маркетинговых исследований будут использованы при разработке комбинированного лекарственного средства с сырьем боярышника для профилактики и лечения ишемической болезни сердца и атеросклероза.

Разработка новых оригинальных многокомпонентных лекарственных растительных средств для профилактики и лечения ишемической болезни сердца и атеросклероза с использованием лекарственных растений, произрастающих на территории Украины, является актуальным заданием фармацевтической науки. Целью работы - разработка технологии лекарственного растительного средства для терапии ишемической болезни сердца и атеросклероза. Теоретически с учетом вклада каждого компонента в конечный лечебный эффект предложен состав фитокомпозиции "Атерофит-норма" для создания препарата: плоды боярышника, соцветия клевера лугового, листья и цветки боярышника, трава сушеницы болотной в соотношении 30:30:20:20. Для препарата "Атерофит-норма" выбрана оптимальная лекарственная форма-настойка. При выборе экстрагента и изучении процесса экстракции биологически активных веществ получали лабораторные образцы настойки методом дробной мацерации с принудительным перемешиванием. Экстрагирование проводили при соотношении сырье: готовый продукт 1:10 при комнатной температуре. Как экстрагент использовали спиртоводные растворы с содержанием спирта 40, 50 и 70 %. Для количественной оценки эффективности процесса экстракции и стандартизации препарата была выбрана сумма флавоноидов, сумма процианидинов и сухой остаток. Изучены кинетические закономерности процесса экстракции фитокомпозиции "Атерофит-норма". Установлено, что методом дробной мацерации с делением экстрагента на 2 части, при соотношении сырье: готовый продукт 1:10 оптимальным экстрагентом для извлечения сухого остатка и биологически активных веществ является 50 %-й этанол.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.523 + Р282.51

Рубрики:

М'які лікарські форми

Контроль за якістю ліків при аптечному виготовленні

Шифр НБУВ: Ж70307 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Обгрунтовано технологію виробництва лікарського рослинного зсобу у формі настойки для терапії ішемічної хвороби серця. Розроблено блок-схему технологічного процесу настойки "Атерофіт-норма" за промислових умов. Технологію настойки "Атерофіт-норма" апробовано за умов промислового виробництва.

Обоснована технология производства лекарственного растительного средства в форме настойки для терапии ишемической болезни сердца. Разработана блок-схема технологического процесса настойки "Атерофит-норма" в промышленных условиях. Технология настойки "Атерофит-норма" апробирована в условиях промышленного производства.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.11 + Р281.7/9

Рубрики:

Лікарська сировина рослинного походження

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.11 + Р281.7/9

Рубрики:

Лікарська сировина рослинного походження

Окремі групи лікарських речовин, засобів і препаратів

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.11

Рубрики:

Лікарська сировина рослинного походження

Шифр НБУВ: Ж28227 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Традиційною рідкою лікарською формою для фармацевтичного ринку України є настойки. На сьогодні асортимент настойок вітчизняного виробництва налічує 21 найменування, у той час як у Державній фармакопеї України наявно лише 6 окремих монографій на різні настойки. Під час стандартизації настойок використовують різні комбінації специфічних і неспецифічних фізико-хімічних методів. Сучасним і специфічним хроматографічним методом, що може застосовуватися для ідентифікації поліфенольних речовин, які відповідають за широкий спектр фармакологічної дії настойок, є метод високоефективної тонкошарової хроматографії (ВЕТШХ). Мета роботи - визначення і порівняння хроматографічних відбитків ВЕТШХ (знімків хроматограм і профілей піків знімків) флавоноїдів і фенілпропаноїдів 10 настойок вітчизняного виробництва в уніфікованих рухомих фазах, виокремлення маркерних зон кожної настойки, визначення придатності використання заданих хроматографічних умов для стандартизації та можливості проведення в цих умовах паралельного контролю якості декількох різних настойок. Об'єктами дослідження були настойки глоду, міяти перцевої, шавлії, собачої кропиви, нагідок, софори японської, ехінацеї пурпурової, валеріани, півонії, евкаліпта. Дослідження здійснювати за допомогою методу ВЕТШХ в автоматичній системі виробництва CAMAG, Швейцарія, на базі двох лабораторій. Для кожної досліджуваної настойки було визначено і порівняно хроматографічні відбитки ВЕТШХ (знімки і профілі піків знімків) флавоноїдів і фенілпропаноїдів, одержаних у різних уніфікованих рухомих фазах. В уніфікованих хроматографічних умовах визначено відмінності у розділенні біологічно активних речовин настойок; виявлено характерні маркерні речовини настойок; визначено доцільність використання тієї чи іншої рухомої фази для індивідуального аналізу настойки чи паралельного аналізу декількох настойок на одній пластині; встановлено можливість, у разі необхідності, заміни однієї рухомої фази іншою. Розроблені із використанням сучасних методів і підходів методики ВЕТШХ надають змогу скоротити обсяг і час виконання аналізу, оптимізувати економічні і трудові витрати, що є особливо важливим у разі необхідності аналізу великої кількості зразків на фармацевтичних підприємствах чи в лабораторіях контролю якості.

Мета роботи - розробка методик для проведення розширеного аналізу за методом високоефективної тонкошарової хроматографії (ВЕТШХ) шавлії лікарської листя (Salvia officinalis L.): ідентифікації флавоноїдів і фенілпропаноїдів, кількісного визначення кислоти розмаринової та тесту на мінімальний вміст кислоти розмаринової. Дослідження проведено за методом ВЕТШХ (2.8.25, ДФУ) в автоматичній системі ВЕТШХ CAMAG, результати оброблено за допомогою ПЗ VisionCats, CAMAG, Швейцарія. На одній пластинці проведено ідентифікацію та порівняння флавоноїдів і фенілпропаноїдів із використанням шести зразків шавлії лікарської листя - визначено специфічні маркерні зони та їх хроматографічні профілі. У тій самій рухомій фазі запропоновано методику кількісного визначення маркера - кислоти розмаринової, а також тест на мінімальний вміст кислоти розмаринової (не менше 0,4 %). Відповідно до результатів кількісного визначення зразків шавлії лікарської листя, кількість кислоти розмаринової була у межах 5,83 - 15,94 мг/г за детектування за допомогою сканера і 5,99 - 16,27 мг/г за детектування за допомогою візуалайзера. Всі 6 досліджуваних зразків шавлії лікарської мали вміст кислоти розмаринової більший від запропонованого мінімального вмісту (0,4 %), тоді як споріднені види - шавлія ефіопська та шавлія дібровна мали нижчий вміст кислоти розмаринової і не пройшли тест. Встановлено, що запропонований підхід оцінювання якості шавлії лікарської листя за допомогою розширеного аналізу відбитків ВЕТШХ флавоноїдів і фенілпропаноїдів уможливлює проведення паралельної ідентифікації, кількісного визначення та тесту на мінімальний вміст для декількох зразків на одній пластинці та може бути альтернативою сучасним фармакопейним підходам.

Метод високоефективної тонкошарової хроматографії (ВЕТШХ) широко застосовують для контролю якості лікарської рослинної сировини. Мета роботи - визначення проблемних питань контролю якості лікарської рослинної сировини в Україні та розроблення системного науково-методологічного підходу до стандартизації лікарської рослинної сировини і рослинних засобів із застосуванням сучасного аналітичного методу ВЕТШХ, зокрема до оптимізації існуючих і розробки нових методик ідентифікації, визначення домішок, розроблення альтернативних методик кількісного визначення, досліджень стабільності. У результаті критичної оцінки існуючих підходів до стандартизації лікарської рослинної сировини в Україні було виявлено низку проблемних питань, що включають: наявність обмеженої кількості національних монографій/національних частин монографій на рослинну сировину флори України, не стандартизовану раніше іншими фармакопеями; не врахування видів флори України (нефармакопейних) у монографіях на споріднені види, введені до Державної фармакопеї України; недостатню специфічність комбінацій фізико-хімічних методів, застосовуваних для контролю якості; недостатню специфічність, невідтворюваність і трудомісткість методик; необхідність проведення аналізу із застосуванням токсичних розчинників і прекурсорів; використання різних груп біологічно активних речовин і методик для вихідної сировини і рослинного засобу, або для близьких видів лікарської рослинної сировини тощо. Запропонований системний науково-методологічний підхід до стандартизації лікарської рослинної сировини і рослинних засобів за методом ВЕТШХ включає: попередній збір інформації про об'єкт дослідження, маркери/групи біологічно активних речовин, підходи до його стандартизації; теоретичну оцінку існуючих методик контролю якості монографій лікарської рослинної сировини і їх експериментальну апробацію на зразках вітчизняної лікарської рослинної сировини; визначення необхідності оптимізації існуючих методик шляхом паралельної розробки специфічних, відтворюваних і документованих методик ідентифікації, визначення домішок, кількісного визначення і біодетекції (за потреби) методом ВЕТШХ. Підхід ілюструється прикладами. Запропонований підхід може бути використаний для всебічного аналізу ВЕТШХ вітчизняних рослинних засобів для наукових досліджень, запобігання фальсифікації, "скрізної" стандартизації від лікарської рослинної сировини до рослинних засобів, проведень фармацевтичної розробки і досліджень стабільності.