Вперше розроблено та стандартизовано седативний фармакологічний засіб з екстрактами валеріани, меліси та гліцином в таблетках, який за ступенем вираженості біологічної дії значно переважає препарат - референс. Запропоновано склад активних фармацевтичних інгредієнтів розробленого седативного засобу. Вперше встановлено потенціювальні властивості гліцину щодо стреспротективної дії екстрактів валеріани та меліси. Науково й експериментально обгрунтовано раціональну технологію та методики контролю якості таблеток з екстрактами валеріани, меліси та гліцином седативної дії.

Приведены результаты исследования влияния вспомогательных веществ на свойства масс для таблетирования и основные показатели таблеток, содержащих экстракты валерианы, мелиссы и глицин. Для дальнейших исследований отобраны те вспомогательные вещества, которые обеспечивают наилучшие результаты изученных показателей.

Разработаны и валидированы методики идентификации лоратадина в таблетках методами абсорбционной спектрофотометрии, тонкослойной хроматографии и качественной реакции (на основе гидроксамовой).

Теоретично обґрунтувано та розроблено хроматографічні методики визначення антигіпертензивних активних фармацевтичних інгредієнтів (далі – АФІ) в субстанції та лікарських засобів (далі – ЛЗ), біоаналітичних методик визначення комбінацій антигіпертензивних АФІ у плазмі крові з застосуванням розроблених методик для вивчення фармакокінетики та еквівалентності ЛЗ, біоаналітичних методик кількісного визначення АФІ з групи антигіпертензивних лікарськіх засобів (далі – АЛЗ) для вивчення проникності через кишкову мембрану (тест Сасо – 2) та кінетики розчинення. Експериментально обґрунтовано загальну методологію розробки та валідації методик ідентифікації та кількісного визначення 40 антигіпертензивних АФІ в субстанції та ЛЗ, а також умов їх екстракції з водних розчинів, а саме розроблено оригінальні методики визначення амлодипіну, ніфедипіну, верапамілу, каптоприлу, бісопрололу методом високоефективної рідинної хроматографії (далі – ВЕРХ) в субстанції та таблетках, модифіковано методику визначення еналаприлу методом ВЕРХ в субстанції та таблетках. Розроблено оригінальні методики та підібрано перелік валідаційних параметрів, які підлягають визначенню для і критерії прийнятності валідаційних параметрів методик кількісного визначення АФІ з групи АЛЗ для оцінки еквівалентності in vitro з застосуванням хроматографічних методів. Розроблено та валідовано методики визначення антигіпертензивних АФІ для вивчення проникності через кишкову мембрану та оригінальні методики кількісного визначення АФІ з групи АЛЗ для застосування у тесті ''кінетика розчинення''.