Вміщено матеріали для самостійної підготовки студентів; приклади тестових завдань для поточного контролю знань, витяги з нормативно-правових актів (станом на 1 липня 2012 р.), що регулюють питання ліцензування певних видів господарської діяльності, державної реєстрації, обігу та контролю якості лікарських засобів (ЛЗ) і виробів медичного призначення, вимоги до фармацевтичних кадрів. Описано основні принципи організації фармацевтичного забезпечення населення та питання державної політики у сфері обігу лікарських засобів. Надано коментарі до зазначених нормативно-правових документів. Наголошено, що питання законодавчого регулювання обігу ЛЗ в Україні є одним з пріоритетних аспектів у процесі підготовки майбутніх провізорів у вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладах. Зроблено висновок, що стрімкі розбудовчі процеси у сфері фармації, що характеризуються збільшенням кількості ЛЗ, впровадженням системи належних практик та уніфікацією механізмів контролю якості фармацевтичної продукції, зумовлюють потребу оновлення й оптимізації регуляторної нормативно-правової бази, її гармонізації з міжнародними стандартами, що сприятиме реалізації принципів доступності та безпечності ЛЗ. Зауважено, що за сучасних умов суспільного розвитку особливої актуальності набувають питання запровадження ефективного алгоритму лікарського забезпечення населення України як пріоритетного вектора вдосконалення національної системи охорони здоров'я.