Цель работы - определение влияния пероральной и трансдермальной терапии эстрогенами в сравнении с плацебо на сексуальную функцию у женщин в постменопаузе. Дизайн, параметры и участники. Дополнительное исследование Kronos Early Estrogen Prevention Study (KEEPS), четырехлетнее проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование менопаузальной гормональной терапии у здоровых женщин в ранней постменопаузе. Из 727 участников KEEPS 670 согласились принять участие в этом многоцентровом вспомогательном исследовании. Включали женщин от 42 до 58 лет в течение 36 мес от их последнего менструального цикла. Данные были собраны в период с июля 2005 г. по июнь 2008 г. и проанализированы с июля 2010 г. по июнь 2017 г. Женщины были рандомизированы на прием либо 0,45 мг/сут конъюгированных лошадиных эстрогенов (о-СЕЕ), либо на 50 мкг/день трансдермального 17beta-эстрадиола (t-E2), либо на плацебо. Участники также получали 200 мг перорального микронизированного прогестерона (если они были рандомизированы на о-СЕЕ или t-E2) или плацебо (если принимали плацебо-эстрогены) в течение 12 дней в месяц. Аспекты сексуальной функции (желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворенность и боль) оценивались с использованием опросника Female Sexual Function Inventory (FSFI, диапазон - 0 - 36 баллов, более высокие оценки - лучшая сексуальная функция). Низкая сексуальная функция (LSF) была определена как общий балл FSFI менее 26,55. Дисстресс, связанный с низкой оценкой FSFI, не оценивали. У 670 участников был средний возраст 52,7 (2,6) года. Прием t-E2 был связан со значительным улучшением общей оценки FSFI во всех временных точках по сравнению с плацебо. При приеме о-СЕЕ существенной разницы в общем балле FSFI не было по сравнению с плацебо. Не было разницы в общем балле FSFI между группами t-E2 и о-СЕЕ в среднем за 48 мес. В отдельных областях половой функции лечение t-E2 ассоциировалось со значительным улучшением, например увеличением количества смазки и уменьшенной болью по сравнению с плацебо. В целом доля женщин с LSF была значительно ниже после лечения t-E2 по сравнению с плацебо. В группе о-СЕЕ существенного снижения LSF не было. Лечение t-E2 характеризовалось умеренным улучшением половой функции у женщин в постменопаузе, но неизвестно, облегчило ли это симптомы дисстресса.

Сексуальная дисфункция является важной детерминантой здоровья и качества жизни женщин и обычно связана со снижением уровня эстрогенов в период менопаузального перехода. Цель работы - определение влияния пероральной и трансдермальной терапии эстрогенами в сравнении с плацебо на сексуальную функцию у женщин в постменопаузе. Проведено дополнительное исследование Kronos Early Estrogen Prevention Study (KEEPS), четырехлетнее проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование менопаузальной гормональной терапии у здоровых женщин в ранней постменопаузе. Из 727 участников KEEPS 670 согласились принять участие в этом многоцентровом вспомогательном исследовании. Включали женщин от 42 до 58 лет в течение 36 мес от их последнего менструального цикла. Данные были собраны в период с июля 2005 г. по июнь 2008 г. и проанализированы с июля 2010 г. по июнь 2017 г. Женщины были рандомизированы на прием либо 0,45 мг/сут конъюгированных лошадиных эстрогенов (o-CEE), либо на 50 мкг/день трансдермального 17 beta-эстрадиола (t-E2), либо на плацебо. Участники также получали 200 мг перорального микронизированного прогестерона (если они были рандомизированы на o-CEE или t-E2) или плацебо (если принимали плацебо-эстрогены) в течение 12 дней в месяц. Аспекты сексуальной функции (желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворенность и боль) оценивались с использованием опросника Female Sexual Function Inventory (FSFI, диапазон - 0 - 36 баллов, более высокие оценки - лучшая сексуальная функция). Низкая сексуальная функция (LSF) была определена как общий балл FSFI менее 26,55. Дисстресс, связанный с низкой оценкой FSFI, не оценивали. У 670 участников был средний возраст 52,7 (2,6) года. Прием t-E2 был связан со значительным улучшением общей оценки FSFI во всех временных точках по сравнению с плацебо (средняя эффективность 2,6; 95 % ДИ: 1,11 - 4,10; скорректированная P = 0,002). При приеме o-CEE существенной разницы в общем балле FSFI не было по сравнению с плацебо (средняя эффективность 1,4; 95 % ДИ: -0,1 до 2,8; скорректированная p = 0,13). Не было разницы в общем балле FSFI между группами t-E2 и o-CEE в среднем за 48 мес (скорректировано P = 0,22). В отдельных областях половой функции лечение t-E2 ассоциировалось со значительным улучшением, например увеличением количества смазки (0,61; 95 % ДИ: 0,25 - 0,97; P = 0,001) и уменьшенной болью (0,67; 95 % ДИ: 0,25 - 1,09; P = 0,002) по сравнению с плацебо. В целом доля женщин с LSF была значительно ниже после лечения t-E2 по сравнению с плацебо (67 %; 95 % ДИ: 55 - 77 % против 76 %; 95 % ДИ: 67 - 83 %; P = 0,04). В группе o-CEE существенного снижения LSF не было. Заключение: лечение t-E2 характеризовалось умеренным улучшением половой функции у женщин в постменопаузе, но неизвестно, облегчило ли это симптомы дисстресса.