Запропоновано стандартизовані варіанти лікарського забезпечення пільгових категорій населення промислових регіонів, які базуються на мінімізації витрат шляхом оцінки фармакотерапевтичної дії лікарських засобів. Передбачено можливість вибору стандартизованих варіантів залежно від медичних показань стану хворого та наявності коштів на придбання лікарських засобів. Стандартизовані варіанти розглянуто як системно обгрунтовані положення лікарського забезпечення пільгових категорій населення промислових регіонів. Науково обгрунтовано технологію регіонального виготовлення, методи контролю якості розчинів "Реополіглюкін" і "Трисіль" у полівінілхлоридній упаковці та проведено їх фізико-хімічні дослідження. Одержано дані щодо проникності води та іонів солей у полівінілхлоридній тарі, а також значення осмолярності даних інфузійних розчинів.

  Скачати повний текст

Запропоновано комплексні науково-теоретичні підходи та практичні проекти обгрунтованих технологій процесу гармонізації взаємопов'язаних факторів, які активно впливають на виробництво, реалізацію та споживання лікарських засобів. З'ясовано, що в Україні до цього часу недостатньо напрацьовано законодавчу та нормативну базу фармацевтичного права. Розроблено інструктивно-методичні рекомендації з удосконалення фармацевтичної діяльності, проект закону України "Про фармацевтичну діяльність".

  Скачати повний текст

Розроблено та впроваджено науково обгрунтовані рекомендації щодо оптимізації діяльності територіальної Державної інспекції, спрямованої на посилення державного контролю за якістю лікарських засобів та боротьби з виробництвом і поширенням фальсифікованих лікарських засобів. Обгрунтовано методичні підходи щодо виявлення фальсифікованих лікарських засобів на підставі інтегрованих аналітичних тестів оцінювання їх якості за допомогою хімічних та фізико-хімічних методів аналізу. Проведено комплексне дослідження особливостей забезпечення якості лікарських засобів під час зберігання їх на митних ліцензійних складах. Обгрунтовано доцільність впровадження у виробничу діяльність аптек системи забезпечення якості лікарських засобів. Визначено аспекти розроблення та застосування у виробничій діяльності лабораторії з аналізу лікарських засобів основних елементів системи Належної лабораторної практики (GLP).

  Скачати повний текст

Удосконалено організаційно-правову систему регулювання обігу рецептурних і безрецептурних лікарських засобів (ЛЗ), установлено об'єктивні критерії віднесення готового лікарського засобу до певної категорії під час проведення процедури державної реєстрації та перереєстрації. На підставі проведеного аналізу існуючої нормативно-правової бази України, що регулює обіг ЛЗ різних класифікаційно-правових груп і бази зареєстрованих ЛЗ розроблено алгоритм віднесення ЛЗ до однієї з номенклатурно-правової групи (рецептурного чи безрецептурного відпуску) на етапи державної реєстрації. Запропоновано об'єктивні (кількісні) критерії, за якими проводиться розподіл ЛЗ відповідно до критеріїв відпуску. Проаналізовано забезпеченість регіонів України рецептурними ЛЗ, які підлягають спеціальному контролю. Запропоновано формулу проведення розрахунку максимальної кількості їх зберігання на території України. Визначено механізм формування "квоти" (за різними етапами обігу). З метою врегулювання одного з етапів державної реєстрації ЛЗ представлено проект наказу МЗ України "Про Порядок внесення незареєстрованих лікарських засобів на територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань і державної реєстрації".

  Скачати повний текст