У дисертаційній роботі представлено результати теоретичних та експериментальних досліджень з розробки складу і технології назального гелю з сухим екстрактом солодкового кореня (СЕСК) та ефірними оліями евкаліпту прутовидного і сосни звичайної для місцевого лікування інфекційно-вірусного риніту. На підставі даних мікробіологічних досліджень обґрунтовано концентрації обраних АФІ у складі лікарського засобу. Уперше установлено наявність противірусної дії СЕСК по відношенню до аденовірусу 3-го типу. Вибір оптимального гелеутворювача проведено із урахуванням досліджень по вивченню органолептичних, фізико-хімічних, структурно-механічних і біофармацевтичних показників зразків гелю. Проведено дослідження по вивченню ефективності консервуючої дії модельних зразків, які дозволили не включати до складу препарату додаткові антимікробні консерванти. Показано, що технологія гелю має складатися із підготовки основи і введення до неї діючих речовин. Із урахуванням фізико-хімічних властивостей АФІ, а саме їх розчинності, СЕСК введено до складу гелю у вигляді водного розчину, а ефірні олії – у вигляді розчину в етанолі. На основі комплексу проведених досліджень розроблено технологію назального гелю «Фіторин-плюс». Установлено критичні параметри у процесі його виробництва. Здійснено масштабування технології виробництва гелю у промислових умовах, проведено аналіз і оцінку ризиків для якості. Розробку методик ідентифікації та кількісного визначення гліциризинової кислоти СЕСК у експериментальній серії гелю здійснено методом високоефективної рідинної хроматографії. Для підтвердження наявності ефірних олій проведено їх ідентифікацію та кількісне визначення методом газової хроматографії. Досліджено мікробіологічну чистоту препарату. Вивчено його фізико-хімічні властивості і визначено показники якості: опис, ідентифікація та кількісний вміст АФІ, однорідність, мікробіологічна чистота, рН, маса вмісту упаковки. Установлено термін придатності та умови зберігання гелю. Дані доклінічного дослідження розробленого лікарського засобу свідчать про його противірусну (по відношенню до аденовірусу) й антимікробну активність. Новизна досліджень захищена патентами України на корисну модель та на винахід

Постачальник даних: УкрІНТЕІ (Український Інститут науково-технічної експертизи та Інформації)

  Завантажити автореферат